Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết liên tiếp nhận được báo cáo về các trường hợp nghi ngờ thuốc giả liên quan đến nhiều sản phẩm đang được sử dụng phổ biến, trong đó có thuốc điều trị loãng xương và một số thuốc nhỏ mắt.
Cụ thể, Cục vừa tiếp nhận Công văn số 01 của Công ty TNHH Sandoz Việt Nam về nghi vấn thuốc Aclasta giả.
Theo báo cáo, sự việc khởi phát khi một khách hàng đến hỏi mua thuốc Aclasta tại nhà thuốc thuộc Phòng khám Dụng cụ y khoa Gia đình (địa chỉ G2-41 Phạm Hùng, phường An Hòa, Tp. Rạch Giá, Kiên Giang) và cung cấp hình ảnh bao bì sản phẩm. Trên bao bì ghi rõ tên thuốc Aclasta, số lô KHBY7, ngày sản xuất 08/2024, hạn dùng 07/2027.
Hình ảnh sản phẩm nhập khẫu chính thức bởi Sandoz Việt Nam và sản phẳm nghi ngờ giả - Ảnh: Cục QLD.
Ngay sau khi tiếp nhận thông tin, Công ty Sandoz Việt Nam đã phối hợp cùng nhà máy sản xuất Aclasta là Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) tiến hành xác minh. Kết quả cho thấy lô thuốc KHBY7 không hề được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals và cũng chưa từng được nhập khẩu chính thức vào Việt Nam.
Đáng chú ý, từ tháng 5/2024, toàn bộ các lô thuốc Aclasta chính hãng đã loại bỏ logo Novartis, chuyển sang sử dụng logo Sandoz. Trong khi đó, sản phẩm mà khách hàng cung cấp vẫn in logo Novartis. Đây là dấu hiệu quan trọng cho thấy lô thuốc nghi ngờ là hàng giả.
Theo dữ liệu trên Cổng Dịch vụ công của Cục Quản lý Dược, Aclasta là thuốc chứa hoạt chất acid zoledronic, mỗi 100 ml chứa 5,33 mg acid zoledronic monohydrate, được sản xuất dưới sự phối hợp của Fresenius Kabi Austria GmbH (sản xuất bán thành phẩm, đóng gói sơ cấp) và Lek Pharmaceuticals d.d. (đóng gói thứ cấp, xuất xưởng).
Aclasta thường được chỉ định điều trị loãng xương, một bệnh mạn tính phổ biến ở người cao tuổi do đó việc lưu hành thuốc giả có thể gây hậu quả nghiêm trọng đối với bệnh nhân.
Trước tình hình này, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo đến toàn bộ cơ sở kinh doanh, bệnh viện, nhà thuốc và người dân, khuyến cáo không mua, bán hoặc sử dụng các sản phẩm Aclasta có ngày sản xuất sau tháng 5/2024 nhưng vẫn mang logo Novartis.
"Người dân nếu phát hiện những sản phẩm có đặc điểm trên đang lưu hành cần thông báo ngay cho Sở Y tế hoặc cơ quan chức năng để kịp thời kiểm tra, xử lý", ông Hùng nói.
Không chỉ Aclasta, Cục Quản lý Dược còn tiếp nhận báo cáo về các trường hợp nghi ngờ thuốc giả liên quan đến một số thuốc nhỏ mắt phổ biến như Tobrex 5ml, Maxitrol 5ml và TobraDex 5ml của Công ty Novartis Việt Nam.
Trong tháng 7/2025, Novartis Việt Nam nhận được bốn phản hồi từ người tiêu dùng nghi ngờ các sản phẩm này là giả. Sau khi xác minh, công ty khẳng định lô Tobrex 5ml số VEE90A là thuốc giả, đồng thời nghi ngờ ba sản phẩm còn lại cũng không phải hàng chính hãng và đã cung cấp hình ảnh, tài liệu để cơ quan chức năng đối chiếu.
Người dân cần cảnh giác với thuốc nhỏ mắt Tobrex 5ml lô VEE90A ghi ngờ giả.
Các loại thuốc nhỏ mắt trên đều là sản phẩm được kê đơn nhiều trong điều trị nhiễm khuẩn mắt, nếu người bệnh vô tình sử dụng thuốc giả không đảm bảo chất lượng, nguy cơ biến chứng, thậm chí mất thị lực là điều khó tránh khỏi.
“Đề nghị các Sở Y tế nhanh chóng thông báo rộng rãi, yêu cầu toàn bộ hệ thống phân phối ngừng kinh doanh các lô thuốc bị nghi ngờ, đồng thời khuyến cáo người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, tránh mua hàng trôi nổi không rõ nguồn gốc”, ông Hùng nhấn mạnh.
Ngoài ra, ông Hùng cũng cho rằng các Sở Y tế các tỉnh/thành phố cũng cần thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả cùng Kế hoạch 614/KH-BYT của Bộ Y tế nhằm truy tìm và xử lý triệt để các đường dây sản xuất, buôn bán thuốc giả.
Cục quản lý Dược yêu cầu cả Sandoz Việt Nam và Novartis Việt Nam phối hợp chặt chẽ với các đơn vị chức năng để truy xuất nguồn gốc lô hàng nghi giả, bảo đảm an toàn cho người bệnh.
