Chỉ số chống nắng thấp hơn thực tế, loạt lô kem Esunvy bị đình chỉ lưu hành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, sau khi kết quả kiểm nghiệm tại nhiều địa phương cho thấy chỉ số chống nắng của sản phẩm thấp hơn đáng kể so với công bố trên nhãn. 

Theo báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm thuộc Sở Y tế Lâm Đồng, mẫu sản phẩm lấy tại Nhà thuốc An Nhân (Tp. Đà Lạt) có chỉ số SPF thực tế chỉ đạt 10,0 trong khi trên nhãn ghi SPF 50+. 

Kết quả kiểm nghiệm độc lập của Sở Y tế Lào Cai với mẫu lấy tại quầy thuốc ở Yên Bái cũng cho thấy chỉ số SPF của lô khác chỉ đạt 8,9. Cả hai mẫu sản phẩm đều do Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Meracine (KCN Yên Phong, Bắc Ninh) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược phẩm Tín Phong (Hà Nội) phân phối.

Tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++.

Điều đáng chú ý là phía Meracine cho biết đã gửi mẫu lô 007/24 đi kiểm tra tại Công ty Bio-Nest Biochemical Technology (Đài Loan) và Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM và nhận được kết quả phù hợp với chỉ số ghi trên nhãn. 

Chính sự chênh lệch giữa các kết quả kiểm nghiệm khiến cơ quan quản lý quyết định tạm ngừng lưu hành để bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời yêu cầu rà soát toàn diện quy trình sản xuất, điều kiện bảo quản để xác định nguyên nhân.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc thông báo khẩn tới các cơ sở kinh doanh, người sử dụng ngừng ngay việc buôn bán và dùng sản phẩm này, niêm phong hoặc bảo quản chặt chẽ cho đến khi có kết luận chính thức. 

Công ty Meracine cùng nhà phân phối Tín Phong phải gửi thông báo ngừng lưu hành tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại (nếu có) và biệt trữ toàn bộ số hàng, chỉ được đưa ra lưu thông trở lại khi sản phẩm đạt chất lượng theo quy định. 

Hai đơn vị cũng được yêu cầu phối hợp với Sở Y tế Bắc Ninh lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm, gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp.HCM để xác định lại chỉ số SPF, đồng thời rà soát dây chuyền sản xuất và điều kiện bảo quản, báo cáo kết quả về Cục trước ngày 15/10/2025.

Sở Y tế Bắc Ninh được giao giám sát chặt chẽ việc thực hiện ngừng lưu hành và biệt trữ sản phẩm tại nhà máy Meracine, đồng thời phối hợp với Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu diện rộng. 

Kết quả kiểm tra cuối cùng sẽ là căn cứ để cơ quan quản lý quyết định việc cho phép hay không cho phép lưu thông sản phẩm trở lại thị trường.